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薬剤師向け:肝機能検査値(AST、ALT)の基準値と薬局での対応例をご紹介

検査値

基準値

目安の基準値はAST 30 U/L以下、ALT 40 U/L以下

肝障害の程度の把握

肝障害の程度を考えます。私は2つの方法を提案します。

CTCAE分類

Grade 1Grade 2Grade 3Grade 4
ASTベースラインが基準範囲内の場合>ULN-3.0×ULN;
ベースラインが異常値の場合 1.5-3.0×
ベースライン
ベースラインが基準範囲内の場合>3.0-5.0×ULN;
ベースラインが異常値の場合>3.0-5.0×ベースライン
ベースラインが基準範囲内の場合>5.0-20.0×ULN;
ベースラインが異常値の場合>5.0-20.0×ベースライン
ベースラインが基準範囲内の場合>20.0×ULN;
ベースラインが異常値の場合>20.0×ベースライン
ALTベースラインが基準範囲内の場合>ULN-3.0×ULN;
ベースラインが異常値の場合 1.5-3.0×ベースライン
ベースラインが基準範囲内の場合>3.0-5.0×ULN;
ベースラインが異常値
の場合>3.0-5.0×
ベースライン
ベースラインが基準範囲内の場合>5.0-20.0×ULN;
ベースラインが異常値の場合>5.0-20.0×ベースライン
ベースラインが基準範囲内の場合>20.0×ULN;
ベースラインが異常値の場合>20.0×ベースライン
CTCAE v5.0 – JCOGより引用、改変 JCOGホームページ http://www.jcog.jp/

Child-Pugh 分類

1点2点3点
脳症無しGrade 1-2
軽度
Grade 2-3
時々昏睡
腹水無し少量
利尿剤の効果あり
中等量
治療抵抗性
総ビリルビン(mg/dL)2未満2-33超え
アルブミン(g/dL)3.5超え2.8-3.52.8未満
PT(%) or
PT-INR
70超え
1.7未満
40-70
1.7-2.3
40未満
2.3超え
Br J Surg. 1973 Aug;60(8):646-9.より引用改変
Grade A(軽度5-6点代償性
Grade B(中等度7-9点非代償性
Grade C(高度10-15点非代償性
Br J Surg. 1973 Aug;60(8):646-9.より引用改変

Child-Pugh 分類 計算ツールはこちら

薬局での対応例

禁忌や副作用に該当しないかチェックします

添付文書で禁忌に肝障害(ここで中等度はCTCAE Grade 2 or Child-Pugh B重度はCTCAE Grade 3 or Child-Pugh Cと考えられます)の記載がないかを確認します


副作用に肝機能障害の記載がないかを確認します

※例:イレッサの添付文書に”重度の肝機能検査値変動が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと”と記載。これはCTCAE Grade 3相当と考えます。

必要に応じて、疑義照会で中止や代替薬の提案を行います。

抗がん剤では開始基準や休薬基準が規定されることが多いため確認ください。


※例:エスワン(施設基準の2.5倍以上)[詳細は必ず適正使用ガイドを参照]や
   ゼローダ(臨床試験での選択基準:施設基準の2.5倍以上(肝転移では5倍以上)/投与開始基準:100 U/L以下(肝転移では200 U/L以下))[詳細は必ず適正使用ガイドを参照]など

免責事項

患者個別で対応は異なります。必ず医師や薬剤師など専門家の判断が必要です。

肝障害の重症度分類はあくまで一例です。全ての症例に当てはまるわけではなく総合的な判断が必要です。

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